테트라사이클린 계열 제제 허가사항 변경(안)

<독시사이클린>

‘4. 이상반응’ 항

2) 기타 이상반응

(1)~(5) <생략>

(6) 피부 및 피하조직계: 손발톱박리증, 손톱색깔의 변화, 고정 약물 발진

<테트라사이클린>

‘4. 이상반응’ 항

3) 피부 : 드물게 광독성 작용(홍반, 피부부종, 수포형성, 손톱 박리 및 착색), 반구진성발진, 홍반성발진, 가려움, 박탈피부염, 피부착색, 귀두염이 일어날 수 있다. 또한, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.

<미노사이클린 경구제>

‘3. 이상반응’ 항

4) 피부 : 탈모증, 다형홍반, 결절성홍반, 피부부종, 유두종, 수포형성, 광과민성, 가려움, 혈관부종, 손톱의 과색소침착, 손발톱 박리증, 독성표피괴사용해, 혈관염, 드물게 반구진성발진, 홍반성발진, 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군, 고정 약물 발진이 일어날 수 있다.

<미노사이클린 연고제>

‘4. 이상반응’ 항

3) 기타 : 때때로 투여부위의 동통, 드물게, 자극(발열통), 지각이상(치아의 돌출감), 편두통, 발진이 나타날 수 있다. 또한, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.

테트라사이클린 계열 제제 허가사항 변경대비표

<독시사이클린>

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 이상반응	2) 기타 이상반응 (1)~(5) <생략> (6) 피부 및 피하조직계: 손발톱박리증, 손톱색깔의 변화 <신설>	2) 기타 이상반응 (1)~(5) <생략> (6) 피부 및 피하조직계: 손발톱박리증, 손톱색깔의 변화, 고정 약물 발진

<테트라사이클린>

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 이상반응	3) 피부 : 드물게 광독성 작용(홍반, 피부부종, 수포형성, 손톱 박리 및 착색), 반구진성발진, 홍반성발진, 가려움, 박탈피부염, 피부착색, 귀두염이 일어날 수 있다. <신설>	3) 피부 : 드물게 광독성 작용(홍반, 피부부종, 수포형성, 손톱 박리 및 착색), 반구진성발진, 홍반성발진, 가려움, 박탈피부염, 피부착색, 귀두염이 일어날 수 있다. 또한, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.

<미노사이클린 경구제>

항목	기허가 사항	변경(안)
3. 이상반응	4) 피부 : 탈모증, 다형홍반, 결절성홍반, 피부부종, 유두종, 수포형성, 광과민성, 가려움, 혈관부종, 손톱의 과색소침착, 손발톱 박리증, 독성표피괴사용해, 혈관염, 드물게 반구진성발진, 홍반성발진, 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군<신설>이 일어날 수 있다.	4) 피부 : 탈모증, 다형홍반, 결절성홍반, 피부부종, 유두종, 수포형성, 광과민성, 가려움, 혈관부종, 손톱의 과색소침착, 손발톱 박리증, 독성표피괴사용해, 혈관염, 드물게 반구진성발진, 홍반성발진, 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군, 고정 약물 발진이 일어날 수 있다.

<미노사이클린 연고제>

항목	기허가 사항	변경(안)
4. 이상반응	3) 기타 : 때때로 투여부위의 동통, 드물게, 자극(발열통), 지각이상(치아의 돌출감), 편두통, 발진이 나타날 수 있다. <신설>	3) 기타 : 때때로 투여부위의 동통, 드물게, 자극(발열통), 지각이상(치아의 돌출감), 편두통, 발진이 나타날 수 있다. 또한, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.