미녹시딜(국소제형) 함유 제제 허가사항 변경(안)

<샴푸, 피부액제, 피부용겔제 제형>

‘5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항’ 항

1) ~ 4) <생략>

(5) 미녹시딜을 사용하는 환자(보호자)의 미녹시딜 도포부위와 어린이(영아) 접촉 후 다모증 사례가 보고되므로 어린이와 미녹시딜 도포 부위의 접촉을 피해야 한다. 어린이가 미녹시딜에 추가로 노출되지 않으면 다모증은 몇 달 내 회복하는 것으로 확인되었다.

6) ~ 13) <생략>

<포말에어로솔 제형>

‘5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항’ 항

1) ~ 4) <생략>

(5) 미녹시딜을 사용하는 환자(보호자)의 미녹시딜 도포부위와 어린이(영아) 접촉 후 다모증 사례가 보고되므로 어린이와 미녹시딜 도포 부위의 접촉을 피해야 한다. 어린이가 미녹시딜에 추가로 노출되지 않으면 다모증은 몇 달 내 회복하는 것으로 확인되었다.

6) ~ 14) <생략>

미녹시딜(국소제형) 함유 제제 허가사항 변경대비표

<샴푸, 피부액제, 피부용겔제 제형>

항목	기허가 사항	변경(안)
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항	1) ~ 4) <생략> <신설> 5) ~ 12) <생략>	1) ~ 4) <생략> (5) 미녹시딜을 사용하는 환자(보호자)의 미녹시딜 도포부위와 어린이(영아) 접촉 후 다모증 사례가 보고되므로 어린이와 미녹시딜 도포 부위의 접촉을 피해야 한다. 어린이가 미녹시딜에 추가로 노출되지 않으면 다모증은 몇 달 내 회복하는 것으로 확인되었다. 6) ~ 13) <생략>

<포말에어로솔 제형>

항목	기허가 사항	변경(안)
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항	1) ~ 4) <생략> <신설> 5) ~ 13) <생략>	1) ~ 4) <생략> (5) 미녹시딜을 사용하는 환자(보호자)의 미녹시딜 도포부위와 어린이(영아) 접촉 후 다모증 사례가 보고되므로 어린이와 미녹시딜 도포 부위의 접촉을 피해야 한다. 어린이가 미녹시딜에 추가로 노출되지 않으면 다모증은 몇 달 내 회복하는 것으로 확인되었다. 6) ~ 14) <생략>