의약품 학술 정보 조사, 인/허가 및 제품 특허,
의약품 안전 사후 관리 학술교육 등의 업무를 수행합니다.
·개발
개발(DRA)업무는 유관부서(영업, 마케팅, 학술, 연구)와 협의를 통하여 시장의 Needs를 반영한 의약품 품목을 사전에 검토하고, 개발하며, 의약품과 의약산업계의 관련업무를 약사법 등 각종 법률 관련규정에 근거하여 인/허가 업무를 담당 수행합니다.
또한, 인허가를 득한 제품이 관련법령에 근거하여 적법하게 제조, 수입, 판매될 수 있도록 사후활동을 관리/지원합니다. 이러한 과정에서 발생하는 신규 거래선 발굴 및 기존 업계 거래선과의 관계 유지, 경쟁력 있는 제품을 시장에 출시하기까지
전 과정을 진두지휘하며, 제품 출시 후 모니터링을 통해 의약품 안전 사후관리 업무를 규제당국과의 원할한 협의를 통해 진행하고 있습니다.
제약사업을 진행함에 있어 관련부서가 규제당국의 모든 법령과 규정을 준수하여 업무를 진행하고 있는지를 검토, 분석하며, 의약품 등의 판매촉진, 시장성장, 제품발매를 위해 관련규정을 준수하도록 가이드를 제시하며 그 기준을 관리하는 업무를 수행합니다.
·학술
판매 중인 제품에 대한 정보가 고객에게 근거를 기반하여 전달되도록 관련 evidence를 search하고 자료를 review하며 교육하는 업무입니다.
고객이 어떤 정보를 필요로 하는지, 마케팅, 영업부, 의약사, 환자 등 다양한 고객과 communication하며, 이를 해결하는 evidence를 medical journal, medical textbook 등 방대한 자료 조사를 통해 찾아 정리합니다.
고객미팅, 학회참석 등 다양한 외부 활동을 통해 학술 업무를 강화하고, online homepage 고객문의, 전화 상담을 통해 근거 중심의 제품 정보 전달을 지원합니다.